在熟睡夫面前侵犯我在线播放,18禁止午夜福利体验区,99国内精品久久久久久久,激烈 痉挛 抽搐 潮喷 MP4

產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST

首頁 > 技術(shù)與支持 > 純化水設(shè)備的流程說明
純化水設(shè)備的流程說明
點擊次數(shù):842 更新時間:2023-08-09
  制藥行業(yè)中,純化水設(shè)備是藥品生產(chǎn)工藝中的重要組成部分,純化水設(shè)備必須通過驗證,符合法規(guī)標準要求和其預(yù)定的用途,才能投入使用。純化水設(shè)備的驗證流程分為建立驗證組織、驗證方案起草、審核、批準、驗證相關(guān)培訓(xùn)、驗證的實施、驗證報告以及驗證相關(guān)文件的存檔。
 
  建立驗證小組
 
  純化水驗證的第一步需要建立驗證小組,在驗證相關(guān)部門人員中建立,小組人員職責需劃分明確。
 
  主要職責有:① 制定項目的執(zhí)行計劃,驗證計劃和項目的具體實施工作;
 
 ?、诖_保 驗證中的驗證方案、報告的起草、審核流程、變更流程在SOP規(guī)定中進行;
 
 ?、?按新版GMP的規(guī)定,質(zhì)量管理負責人應(yīng)確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
 
  驗證方案
 
  驗證小組對驗證方案從專業(yè)技術(shù),法規(guī)管理等方面綜合考慮和確定驗證方案文件的內(nèi)容進行起草,對驗證方案格式標準,法規(guī)內(nèi)容、技術(shù)管理的角度進行審核,最終方案需資質(zhì)管理負責人批準后才可進行使用。
 
  驗證培訓(xùn)
 
  驗證培訓(xùn)文件包括驗證文件的管理流程及編號要求培訓(xùn);驗證執(zhí)行流程及報告填寫培訓(xùn);純化水設(shè)備操作、維護、清洗、消毒保養(yǎng)的培訓(xùn);驗證培訓(xùn)需要確認執(zhí)行人員已清楚驗證過程的全部程序。培訓(xùn)完成需對培訓(xùn)效果進行評估并記錄。
 
  驗證實施
 
  驗證實施過程中會嚴格按照審批的方案執(zhí)行驗證,如在驗證過程中修改驗證方案,需要重新審批,驗證過程中出現(xiàn)偏差時會紀錄片查號,依據(jù)偏差管理流程進行偏差調(diào)查處理,當所有偏差解決后方可進行下一步驗證。
 
  驗證報告
 
  驗證報告是制定確認和驗證方案的交叉引用對照報告,來對所的結(jié)果進行總結(jié)、對人和觀察的偏差進行評論、以便得出必要的結(jié)論,包括推薦進行必要變更以改正缺陷。在計劃中定義的人格變更都有書面記錄,并記錄合理解釋。驗證報告是驗證實施人負責起草驗證報告,起草報告所需的記錄,數(shù)據(jù)應(yīng)真實、清晰、正確、完成,并及時進行匯總和分析,驗證報告需明確測試結(jié)果是否符合要求,并提出評價和建議。從法規(guī)、技術(shù)和管理的角度對驗證報告格式、內(nèi)容進行確認報告的符合性。
 
  驗證完成后品質(zhì)部文件管理員會按規(guī)定對電子版文件和紙質(zhì)版文件進行長期保存和歸檔。
 
  驗證文件存檔
 
  經(jīng)過完整的驗證流程之后,確保各項指標符合法規(guī),技術(shù)要求,并能達到客戶需求。
 
永不迷路-黑料正能量在线| 麻豆AV一区二区三区久久| 黑人粗大无码AV人妻一区| 午夜亚洲国产理论片2020| 蜜臀色欲AV在线播放国产日韩| 中字幕视频在线永久在线观看免费| 乖含着睡h1v1| 久久国产精品久久久久久| 天天躁日日躁AAAAXXXX| 又大又粗又长又猛a片蜜桃| 娇妻玩4p被三个男人伺候电影| 日韩一区二区三区精品无码视频| 欧美XXXX黑人又粗又长精品| 在线视频免费观看| 久久久国产精品VA麻豆| 综合久久| 人妻无码AⅤ不卡中文字幕| 少妇和公翁系列小说| 人妻在厨房被色诱 中文字幕| 为妺妺检查身体h| 日文中字乱码一二三区别在哪 | 乳尖乱颤娇喘连连a片在线观看 | 国产美女极度色诱视频www| 免费A级毛片18禁网站APP| 中文av人妻av无码中文视频| 人妻AV无码一区二区三区| 99国产欧美精品久久久蜜芽| 国产乡下妇女做爰| 乱人伦人妻精品一区二区| 亚洲精品午夜久久久伊人| 被黑人猛躁10次高潮视频| 精品久久久久久亚洲偷窥一区 | 黑人巨大跨种族video| 中国明星xxxx性裸交| 色噜噜狠狠色综合AV| 公交车强摁做开腿呻吟| 清纯校花被c得欲仙欲死| 免费A级毛片无码免费视频120软件| 亚洲18色成人网站WWW| 特级毛片www免费版 | 国产suv精品一区二区69|